"Este paso es otro hito importante para PharmaMar y un avance para Yondelis que continua demostrando su eficacia en sarcoma de tejidos blandos", destaca Luis Mora, director general de la compañía. "Esperamos que pronto esté disponible en Japón donde estos pacientes necesitan nuevas opciones terapéuticas".
Esta solicitud se basa en los datos del estudio de Fase II abierto y aleatorizado (JapicCTI-121850) con pacientes japoneses cuyo objetivo primario era comparar la mediana de supervivencia libre de progresión (PFS) de Yondelis frente a la mejor opción disponible de tratamiento (BSC).
Los resultados presentados en ASCO (American Society of Clinical Oncology o Sociedad Americana de Oncología Clínica) 2014 demostraron que Yondelis es significativamente superior, obteniendo un PFS de 5,6 meses frente a los 0,9 meses de los pacientes tratados con BSC.
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